生物制药的“心脏”需要怎样的跳动?
在生物制药的精密体系中,流体的输送如同生命的“心跳”——必须精准、稳定、且绝对洁净。传统的蠕动泵、离心泵在剪切力、脉动、清洁死角等方面的局限,已成为工艺放大与产品一致性提升的瓶颈。
近期,艾里奥斯生物正式推出AliFit® 高精度隔膜泵。它不仅仅是一台泵,更是一套为cGMP无菌工艺而生的流体解决方案。凭借低剪切、低脉动、高精度、无菌级设计、可自吸、灵活适配等优势,AliFit®旨在革新生物工艺中的流体处理标准。
为什么是AliFit® 高精度隔膜泵?六大核心优势,直击工艺痛点
超低剪切力:比蠕动泵更低剪切力,保护敏感生物活性物料(抗体、细胞、疫苗等),避免聚集与失活
低脉动输送:四隔膜抵消脉动,适配层析、超滤(TFF)、除菌/除病毒过滤等对压力/流量波动敏感工艺
高精度控制:流量控制精准,流量覆盖mL级至m³/h级,支持从研发到生产的无缝放大
无菌级设计:316L不锈钢/一次性PP/TPE材质,符合USP<87>/<88>、FDA、GMP法规标准,支持CIP/SIP、干转,零泄漏、无颗粒生成,保障无菌工艺安全
可自吸:泵启动时无需手动灌液,即可自动抽吸低位液体并排出管路内空气,直接建立正常流量。换袋换瓶后即开即用,操作更简便、污染风险更低
灵活适配性:支持一次性泵头(伽马灭菌)与可重复泵头(CIP/SIP)快速切换,满足多场景、多规模需求
全景应用:贯穿生物制药全流程
上游细胞培养
生物反应器补料/灌流:为大规模培养(500L–20,000L)精准输送营养液与添加剂,超低剪切力保护细胞活性,低脉动维持培养环境稳定。
种子液转移:温和输送细胞悬液,保障接种活力,避免生长延迟。
下游分离纯化
层析系统:为单柱/多柱系统输送样品与缓冲液,低脉动保障色谱峰形与分离重现性,全不锈钢泵头支持在线清洁与灭菌。
切向流过滤:在抗体/蛋白的浓缩与换液中,低剪切力保护产物,低脉动提升过滤效率与一致性。
制剂与无菌生产
除菌过滤与无菌灌装:无菌输送注射液、疫苗等终产品,零泄漏、无颗粒生成,确保无菌保证水平。
一次性工艺系统:搭配一次性泵头,实现全封闭、无交叉污染的生产,特别适用于多品种、高价值的生物药生产。
产品矩阵:全面覆盖您的流量需求
型号 | 流量范围 (L/h) | 核心适用场景 |
AliFit® DP 30 | 0.9 - 30.0 | 实验室研发、小试工艺开发、贵重样品处理 |
AliFit® DP 100 | 0.3 - 100.0 | 中试生产、临床样品制备、小批量生产 |
AliFit® DP 180 | 0.6 - 180.0 | 中试放大、早期商业化生产 |
AliFit® DP 800 | 3.6 - 800.0 | 大规模生产上游细胞培养液收获、缓冲液输送 |
AliFit® DP 1200 | 6.9 - 1200.0 | 大规模生产下游纯化、大批量配液与转移 |
结语
艾里奥斯始终专注于为制药行业提供可信赖的过滤工艺解决方案。AliFit® 高精度隔膜泵的诞生,源于我们对工艺痛点的深刻理解与对技术极致的追求。我们坚信,这款集高精度、超低剪切、低脉动、无菌级设计、可自吸于一身的创新产品,将成为您提升工艺效率、保障产品品质、加速项目进程的可靠伙伴。
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