冗余过滤的完整性测试到底做哪个？

如在生产中采用了冗余过滤系统（请注意：两级除菌过滤器串联并不一定是冗余过滤，请参考前情提要：冗余过滤就是多余的过滤吗？），并不一定每次都需要对两根过滤器均进行完整性测试。

推荐测试主过滤器，如果主过滤器完整性测试通过，则冗余过滤器不需要进行完整性测试。

如果主过滤器完整性测试失败，可对冗余过滤器进行完整性测试并应当成功通过测试。除对测试失败的主过滤器进行记录和调查外，此时还应进行风险评估，以确保该批次生产过程中，两根过滤器之间的连接和组件都是完整的，不会有污染的风险，且主过滤器的失败不会增加系统被污染的风险。在这种情况下，冗余过滤器完整性测试成功可被接受，可作为产品放行的依据。

如果产品不是出口到欧盟地区，通常建议进行完整性测试，但在一些情况下，可通过风险评估的方式确定是否进行，以及测试哪一级过滤器或者两级过滤器都要进行检测，并确定在过滤器灭菌前还是灭菌后进行。灭菌后的检测，应考虑确保两级过滤器之间的无菌性。