通常越是复杂的过滤(如极端pH、溶剂、研发后期及黏性料液等)越是需要小试研究进行选型评估。而选型研究的结果应当在生产规模进行确认。然而,简单的单一过滤步骤(如精纯阶段)的选型研究也可考虑在生产时同步进行。
如果可行,选型研究应当使用多个批次的料液以及多个批次的过滤器,以更好地确定最合适的过滤介质和面积。同时在放大时应加入合适的放大系数。
过滤介质和硬件的选择应结合考虑工艺的适应性及对系统的要求,其影响因素包含:
待过滤料液
流速
颗粒物含量
操作成本
清洁/CIP/SIP
当地监管要求
选型研究通常会评估:
压力曲线
滤出液质量
流速
温度/粘度
pH
载量评估
下游过滤器保护
典型的选型测试
在小试研究中,将工艺料液进行过滤,直至到达预设的最大压差,或发生颗粒物或胶质复合体的穿透。
常用的测试方法有两种,恒压测试或恒流测试。滤出液质量可通过浊度进行检测。
恒压测试:对工艺料液施压,使其通过小型的深层滤器装置。监测滤出液体积和通量,当所有料液完成过滤或滤液通量到达初始通量的一定百分比时停止试验。通量表现为滤液体积的函数,应在流量衰减图中进行绘制。
恒流测试:该测试方法与大规模生产更具有可比性。使用进料泵以给定的流速过滤料液,并测量过滤器两端压降,当到达最大压差或者所有料液都通过时停止试验。浊度表现为滤液体积的函数,同样应进行绘制。