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“深”入“浅”出 大有可为 | Alidep® 深层过滤器

 

 

艾里奥斯过滤系列产品,致力于为制药企业的药品安全生产保驾护航,严苛标准,至臻品质,为“艾”而生。

 
 
 
 

 

 

 

Alidep® 深层过滤器

 

 

艾里奥斯Alidep®深层过滤器主要应用于制药工艺中的澄清步骤,一次性抛弃式设计为规模化生产提供了更大的灵活性。Alidep®深层过滤器产品有多种介质组合,主要由纤维素、助滤剂和正电树脂组成,容污力强,应用于细胞培养液澄清,可以逐级拦截完整细胞及细胞碎片,降低浊度,并能有效吸附DNA、HCP、内毒素等杂质,降低后续纯化步骤的压力。不同产品规格可以满足实验室、中试级别和生产规模的需求。

 

 

 

产品特性

✧  一次性抛弃型设计,无需清洁验证

✧ 模块化设计,适配目前主流澄清夹具和系统

  残留体积小,可充分回收目标产物,提高回收率

  介质选择灵活,可根据料液特点进行针对性工艺开发

✧ 严格的生产控制及放行检测,性能可靠,结构坚固,减少工艺风险

✧ 操作简便,占地面积小,节省空间

 

典型应用

  CHO细胞培养液澄清

  疫苗生产工艺澄清

  酵母发酵液(离心后)澄清

  质粒生产工艺澄清步骤(大肠杆菌裂解液)

  慢病毒、腺相关病毒培养液澄清

  其他复杂料液澄清

 

不同介质产品信息

 

孔径范围

 

验证指南项目一览

 
 
 
 

 

单抗应用案例 《一》

结论:

1.针对该CHO细胞培养液,方案一6*HD01+3*HA02(9.9㎡)和方案二9*HC01(9.9㎡)均可以实现料液澄清,处理体积可以达到700L以上。

2.针对2000L培养规模,27块1.1㎡膜包可以满足工艺要求,根据压差和浊度变化曲线,终点压差<1bar,瞬时浊度<10NTU。

 

单抗应用案例 《二》

结论:

针对该CHO细胞液,27*HC01(1.1㎡)可以满足2000L培养规模澄清,终点压差<0.3 bar,瞬时浊度<6 NTU。

后台回复:深层过滤器,联系我们,获取更多产品信息!

 
 
 
 
 
 
 

公司介绍

艾里奥斯生物科技(上海)有限公司成立于2021年,专注于制药过程工艺配套技术产品的开发和应用,并致力于为制药企业提供符合国内外法规要求的高质量的分离、纯化解决方案。艾里奥斯参考GMP要求自建了位于上海临港和杭州的生产基地,拥有工艺开发实验室、验证实验室、以及过滤产品研发中心,并建立了膜技术科学家领头的研发团队,以更好地保障中国制药企业的供应链安全,帮助用户优化药物研发和生产工艺,提高药品的生产安全性。

 

艾里奥斯秉着为客户创造价值、改善永无止境、团队协作共同进化、积极主动勇于担当、拥抱变化持续学习的企业价值观,助力中国制药企业的创新发展。

 

 

艾里奥斯更多新品即将上市,敬请期待!