工艺开发应用实验室
旨在为中国生物医药客户解决工艺开发和生产方面的关键挑战。
艾里奥斯实验室还拥有膜材料研发中心,工艺开发实验室以及中试实验室,依照 DbA( Design by Application )的核心发展理念,结合国内生物制药企业应用端具体需求,探索新技术,研发新产品,并应用于生物医药的研发,中试以及放大生产。配备先进的工艺开发及中试设备,并拥有多位深耕生物制药行业多年的技术应用专家,可以协助企业客户进行技术咨询,工艺开发,产品使用培训及问题解决,促进生物医药研发项目的快速推进和转化。
验证实验室
为药品生产企业提供细菌挑战、可提取物、浸出物、兼容性、产品润湿完整性参数和吸附验证,同时对公司产品进行内部验证,为验证指南提供实验数据。实验室遵循 ISO9001 质量管理体系,秉持数据可靠性的理念,确保数据真实、准确、可追溯。
验证实验室主要员工均有丰富的工艺验证经验,验证方法科学合理,确保提供符合全球法规要求的过滤工艺验证服务。本着满足客户需求的质量原则,实验室为用户提供全面的验证服务,包括法规解读、工艺和验证报告的评估等咨询服务,以及提供本公司和其它公司产品的工艺验证服务。
实验室拥有包括高分辨 LCMS-MS、GCMS、在线灭菌系统、颗粒计数仪等先进验证设备,可以为用户提供可靠的验证数据。
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