2023ASCO亮点不断，中国创新力量彰显（上篇）

截图来自：ASCO 官网

根据ASCO年会官网，今年共2900+摘要入选，其中200多项新药研究入选大会口头报告（Oral Abstract），中国医药生物行业创新能力逐渐增强，越来越多的中国药企在 ASCO 上展示肿瘤领 域的前沿进展。超过 50 家中国制药企业亮相本次 ASCO，共有 19 项中国研究入选口头报告，百余张壁报，分享最新的临床数据，分享和点评小分子、双抗、细胞治疗、ADC 等新疗法、新技术、新方案在肿瘤治疗中的应用。

从2011年开始，中国肿瘤学术研究逐渐登上ASCO舞台。口头报告的数量从零星几个上升到近20个，以“China”为关键字搜索每年ASCO的摘要，相较15年有大幅的提升，可以看出中国创新药前进的速度。

ADC拓宽非小细胞肺癌治疗边界。科伦博泰TROP2 ADC更新其在二线及以上非小细胞肺癌上的临床数据，早期数据具备显著竞争力；此外百利天恒备受关注的EGFR/HER3 ADC在二线以上EGFR野生型非小细胞肺癌上更新的早期数据领先其他竞品，同时也更新了EGFR/HER3双抗ADC BL-B01D1在末线非小细胞肺癌的I期数据，PD1/CTLA4 双抗SI-B003在标准治疗失败的复发转移性实体瘤上的I期临床。除了参加此次ASCO的科伦及百利天恒，还有多家企业在不同年间的ASCO或ESMO上发布过非小细胞肺癌的药物研发进展，竞争激烈。

康辰药业食管鳞癌数据突出。康辰药业公布KC1036治疗晚期实体瘤的一期临床结果和治疗既往接受过治疗的晚期食管鳞状细胞癌患者的二期临床结果。KC1036通过选择性抑制VEGFR 和AXL信号通路，从而产生更强和更持久的抗肿瘤作用。KC1036单药治疗既往标准治疗失败的晚期食管鳞癌受试者的临床效果显著高于化疗单药的历史对照值。PD1单抗是食管鳞癌一线及二线疗法的标准疗法，目前，针对既往标准治疗失败的食管鳞癌患者，临床上以化疗单药（包括多西他赛、紫杉醇或伊立替康等）为主要治疗选择，从目前的结果来看，KC1036具有明确的临床价值，如果研发成功，将有望为未满足临床需求的晚期食管鳞癌患者带来更好的治疗选择。

首药控股第三代ALK TKI有望成为国产首个ALK抑制剂。首药控股披露两项临床研究：1）SY-3505（第三代ALK TKI）治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性。2）高效选择性RET抑制剂SY-5007在中国晚期RET阳性实体瘤患者中的首次人体1期、剂量递增和剂量扩展研究。其中，SY-3505对野生型ALK和一代/二代药物关键耐药突变体蛋白激酶均具有非常强的抑制作用，SY-3505展现了良好的安全性，药物相关不良反应大多数为1-2级的轻微反应。SY-3505目前处于二期临床阶段，已获得二期单臂附条件获批上市资格。

石药集团CLDN18.2 ADC临床数据展现初步潜力。SYSA1801是石药集团巨石生物制药研发的靶向Claudin 18.2的新型ADC药物，已进入1期。Claudin 18.2属于紧密连接Claudins蛋白家族，Claudins的异常表达可导致上皮细胞、内皮细胞的结构破坏及功能受损，在多种上皮来源肿瘤的侵袭和转移中发挥重要致病作用。Claudin 18.2表达具有高度特异性，在健康组织中仅表达于胃黏膜上皮细胞，而在肿瘤中高表达于胃（70-80%）、胰腺（60%）、卵巢、肺等组织，成为潜在的抗肿瘤药物有效分子靶点。

2022年7月石药将大中华地区以外的商业权益license out 给Elevation Oncology, Inc.收取2700万美元的首付款，至多1.48亿美元的开发里程碑付款以及至多10.2亿美元的潜在销售里程碑付款。