2023ASCO亮点不断,中国创新力量彰显(下篇)
上篇我们介绍了关于2023 年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上的中国创新力量,以及国内创新药研发亮点及竞争分析(请戳),今天我们来继续关注下ASCO国内新领域研发进展梳理及国内创新药管线情况。
截图来自:ASCO 官网
ASCO国内新领域研发进展梳理
除了一些重点公司及重点项目,在多个新兴领域也有众多的项目在ASCO汇报展示,特别是近年来研发进展较快,备受资本热捧的ADC,双抗及细胞治疗领域。
图表 7 ADC进展一览
数据来源:ASCO
图表 8 双抗-多抗进展一览
数据来源:ASCO
图表 9 细胞治疗进展一览
数据来源:ASCO
国内创新药管线比重达新高
自2015年我国药政改革开始,国内创新药的竞争环境更加开放、竞争方式也由以往后端的商业化推广往前端的靶点选择、临床开发等环节转移,创新药的竞争更加激烈和全方位。2015年至今的一系列促进创新药研发上市、进口药加快进入中国市场的政策,随之而来的是整个新药开发模式的大变革。国内创新药的发展阶段也从1.0的me-too进入到2.0的me-better和me-faster阶段,并有一些先行者买入3.0的first-in-class阶段。创新药上市个数逐年上升,在研管线比重也越来越高。
创新药IND数量快速增长。2017-2022年CDE受理的1类新药IND品种数量快速上升后进入平稳状态。2022年中国1类新药的IND受理品种为944个品种(共1668件IND注册申请),与2021年基本齐平。除2022年之外,近3年同比增速均在20%以上,高于整体新药IND申请数量增速。
图表 10 国内历年IND申请数量及增速
数据来源:药智网
创新药上市数量快步跟上国际水平。国内上市的1类新药及国内首发上市药物(非进口)逐年上升,仅22年因行业寒冬有所下降。2018-2022年,我国1类新药从9个增长到13个,增长44.4%,2022年中FIC有3个,分别是康方药业的卡度尼利单抗、华领医药的多格列艾汀和勃林格殷格翰的佩索利单抗。而美国2022年有19个FIC药物,First-in-class代表一个国家的最高创新水平,中国创新药数量快步跟上国际水平,但创新程度和美国相比仍有一定差距。
图表 11 国内1类新药及国内首发药物上市数量
数据来源:药智网,数据不含中药
图表 12 历年 FDA 批准新药中 first-in-class 产品数量及占比
数据来源:CDER
创新是永恒的主题,国内医保国谈经过近几年的探索和机制完善,不再追求“大降价”的结果,规则和要求索和机制完善,能够让创新药企在动态平衡中寻找到机会,实现患者、医保和企业的多赢。即便是国谈、国采加码下,医保支持创新仍然旗帜鲜明,创新药“应配尽配”,突破药占比、医保额度指标限制等多项政策支持,对于国内创新药企而言,仍然有充足的发展空间,期待更多的中国创新力量在国际舞台上彰显。
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