2023H1生物医药各赛道业绩大盘点(单抗/疫苗/血制品/胰岛素)
截止2023 年8 月4 日, 477 家A股医药生物行业上市公司中有113 家披露了2023年半年报业绩预告。其中,业绩预告类型为预增、略增、扭亏的家数分别为42/9/10 家。就已披露的公司来看,带来业绩好消息的已过半数,其中以化学制剂和中药企业居多,以及部分生物制品企业。
根据生物制品板块已披露业绩预告/快报的企业扣非归母净利润增速中位数分析,板块整体23H1 业绩表现较好,其中23Q2 业绩同比增速较23Q1 有所加快,主要系受益于疫后常规业务复苏以及新产品放量。我们聚焦于生物医药,看各子业表现如何。
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图表1:A股医药2023 中报业绩预告各类型公司数
资料来源:平安证券
单抗:上半年上市药物多,上市公司业绩好转
2023上半年抗体药上市10款左右,靶点各异。其中有一些老靶点,如CD20,VEGF等,恒瑞PD-L1上市,具有联用的可能,属于1类创新药,也不乏一些新靶点,如IL23,IL-6R等,具有创新性。
图表2:2023年上半年国内企业上市抗体药
资料来源:药智网
2023年上半年,超过30款新药在国内获批新适应症。分作用机制看,抗PD-1单抗拓展治疗领域范围最广,6款产品共获批8项新适应症;分疾病领域看,抗肿瘤药物获得新适应症数目最多,涵盖肺癌、乳腺癌、淋巴瘤、胃癌、肝癌、胰腺癌、前列腺癌等。
图表3:2023年上半年国内企业获批新适应症抗体药
资料来源:医药观澜
从半年报公布情况来看,仅百济神州、信达、康方生物等几家公布业绩预告,多数企业仍然还未公布。
百济神州产品收入大幅增长,净亏损将持续减少趋势。2023上半年公司实现产品收入为9.64亿美元,相比较2022年同期产品收入5.66亿美元,同比增长70.3%。净亏损为7.3亿美元,同比亏损缩小。
从产品看,百悦泽产品销量保持高增长。第二季度,百悦泽的全球销售额总计3.083亿美元,同比增长139.4%。其中在美国的销售额总计2.24亿美元同比增长152.9%,在中国的销售额总计0.5亿美元,同比增长32.2%,得益于所有获批适应症的销售增长。百泽安受中国医保驱动,产品销量也实现高增长,第二季度,中国销售额为1.5亿美元,同比增长42.5%。随着核心产品海外市场扩张和各项适应症拓展,公司后续收入将实现持续高速增长。
信达生物发布公告, 2023 年 2 季度营业收入近 14 亿元,同比增长超 35%,上半年收入 25 亿元,同比增长 25% 。公司共有 8 款产品实现商业化,PD 1 抑制剂达伯舒已有六项适应症纳入医保,第七项适应症新获批,销售表现强劲,以礼来公司报表为口径,Q2销售额同比增长40.8%,但确切数字还有待进一步披露。
GLP1方面,信达的IBI-362作为一款多靶点类产品,在超重和肥胖受试者中展现喜人的减重效果。目前产品已进入临床3期,预计将在2024年年底至2025年初获批上市,进度处于国内领先地位。
康方生物上半年预计利润不低于人民币23亿元,而上年同期内亏损约为6.9亿元。上半年首次实现转亏为盈,主要归因于:来自双抗依沃西(AK112,PD-1 /VEGF)此前与Summit Therapeutics Inc.订立合作许可协议收到总计等值于5亿美元的首付款,此首付款中的约为人民币29亿元在报告期内被确认为收入。此外也得益于开坦尼®(卡度尼利,PD-1 /CTLA-4)覆盖的患者数量持续增加,销售收入不断提高。安尼可®(派安普利,PD-1)销售亦持续增长。
和铂医药2023年上半年预计总收入约为 4千万美元,同比增加约 45%;期内盈利约 2-4百万美元,主要来自创新产品授权合作收入和 CRO服务收入增加。
复宏汉霖2023年上半年预计录得净利润 2亿元人民币,扭亏为盈,得益于核心产品汉斯状(PD-1)和汉曲优(曲妥珠类似物)等产品的持续放量。
疫苗:HPV受热捧,国产疫苗发力
2023Q1后新冠影响基本消除了,2023Q2开始将逐步回归到板块品种的内生增长上,Q2整体业绩有望好于Q1。品种上,HPV、13价肺炎预计还会延续比较高的增长趋势,带状疱疹疫苗、金葡菌疫苗等为爆款品种。
总体批签发来看:13价肺炎签发批次从2022年开始,国产疫苗开始发力,数量快速增加,辉瑞签发批次下降。2023H1总签发43批,相比2022年有所恢复。
图表4:13价肺炎批签发次数
数据来源:Insight数据库,中银证券
2价HPV疫苗市场火热,万泰生物占据主要市场,批签发数远超其他2家公司。市场总签发261批,同比增长76%,4价和9价HPV疫苗仅有默沙东和智飞生物两家上市。需求量相比2价小一些,2023H1总签发分别为26批,65批(增长55%)。
图表5:2价HPV批签发次数
数据来源:Insight数据库,中银证券
带状疱疹疫苗国内仅百克生物刚上市,冲击市场。仅23Q2批签发10批,超过GSK。
图表6:2价HPV批签发次数
数据来源:Insight数据库,中银证券
目前已公布业绩的为康泰生物和百克生物,康泰生物主要由其常规疫苗贡献盈利,百克生物销售及利润增长主要由于带状疱疹疫苗上市。
图表7:疫苗企业业绩预告
资料来源:公司官网
血制品:浆站规模是核心,行业整合是趋势
2023Q1受益新冠治疗对静丙等的促进,多家企业表现出较高增速,后续预计回归到正常水平。从行业看,进一步整合不断壮大以及浆站的持续拓展将是未来趋势,吨浆规模仍然是板块内企业发展的重中之重。行业内也在进行整合以突出规模效应,如卫光控股权转让给国药。
目前已披露H1业绩预告的上市公司的包括卫光生物,天坛生物。得益于销售增加及新建浆站等,增速都较高。
图表8:血制品企业业绩预告
资料来源:公司官网
胰岛素:传统胰岛素集采是常态,GLP-1扩容减重市场
全球已上市产品方面,诺和诺德两大重磅产品利拉鲁肽及司美格鲁肽减重适应症获批以来销量快速增长,两款减重产品2022年销售额达到合144亿美元;2023H1销售额达到约合107亿美元。
国内仅有奥利司他(进口原研药)、利鲁平(华东医药,利拉鲁肽类似药,2023年7月获批)及贝那鲁肽(仁汇生物,创新药,2023年7月获批)三款产品获批。
在研的进度较快的有进口原研药司美格鲁肽减重适应症于2023年6月提交NDA,恒瑞医药的诺利糖肽及先为达生物的Ecnoglutide减重适应症处于临床Ⅲ期,信达生物与礼来共同研发的玛仕度肽(GCGR/GLP-1R)减重适应症也进入临床Ⅲ期。
随着多靶点药物的陆续上市,根据摩根士丹利研究预测,肥胖治疗有望成为全球前12大疗法,全球减重药市场规模有望增至2030年的540亿美元,2024年至2030年的CAGR为35%。
图表9:全球减重市场规模
数据来源:Morgan Stanley
图表10:GLP-1减重相关公司梳理
资料来源:公司官网,国盛证券
目前已有通化东宝、甘李药业等公布业绩预告,通化东宝由于胰岛素进入集采,利润下降,同比预减。甘李药业业绩大增,主要国内国际销售增长贡献收入。
图表11:胰岛素及其他生物制品公司业绩预告
资料来源:公司官网
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